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郑州中原区医疗器械经营证代办理

发布时间:2023-11-23        浏览次数:4        返回列表
前言:普通三类医疗器械许可证:  1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥100㎡,仓储面积>60㎡);  2、有合乎要求的经营产品证书
郑州中原区医疗器械经营证代办理

普通三类医疗器械许可证:

  1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥100㎡,仓储面积>60㎡);

  2、有合乎要求的经营产品证书;

  3、3名相关人员备案信息并且持有证书。

一次性无菌三类医疗器械许可证:

  1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积>80㎡);

  2、有合乎要求的经营产品证书;

  3、3名相关人员备案信息并且持有证书。

体外诊断试剂三类医疗器械许可证:

  1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积>100㎡,冷库体积>40m3);

  2、有合乎要求的经营产品证书;

  3、3名相关人员备案信息并且持有证书。


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