郑州管城 区医疗器械许可证注册代办

三类医疗器械经营许可证如何办理？需要哪些材料？

1、场地实用场地93平米以上；

2、相关的学医人员2名（大专以上，如果经营产品超过3个成立一个质量管理部）；

3、厂家提供的注册备案，授权书，复印件+注册证（复印件加盖红色公章）；

4、营业执照复印件；

5、法人身份证、学历证明复印件；

6、健康档案（员工体验的报告档案）；

7、经营地库房地址位置图、平面图、内部平面图；

8、计算机追溯系统。