前言:药品经营许可证所需资料:1、企业法人营业执照原件;2、企业法定代表人身份证原件、个人简历表;3、企业负责人身份证原件、学历证
药品经营许可证所需资料:
1、企业法人营业执照原件;
2、企业法定代表人身份证原件、个人简历表;
3、企业负责人身份证原件、学历证明原件、个人简历 ;
4、企业质量负责人、质量管理机构负责人身份证原件、执业药师资格证书原件、执业药师注册证明文件原件、《执业药师履历表》;要求大专以上学历;
5、具有能够保证药品储存质量要求、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库面积应不低于30平方米;
6、药品零售企业经营场所(即注册地址)使用面积应不少于30平方米;
7、具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、配送、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件;
8、注册地址和仓库地址的场地备案证明或房屋产权、租赁合同;
9、注册地址和仓库地址地理位置图(注册地址、仓库地理位置图应清楚标示周围街道及标志性建筑物情况,以便查找);
10、符合标准的平面布局图(注册地址、仓库地址要注明具体楼层,如非整层,需提供所在楼层中所处位置的平面图;仓库平面布局图要详细注明各库区、验收养护室、仓库办公室等区域和具体面积,注册地址要注明各部门所在区域);
11、企业仓储设施设备清单;