郑州自贸区医疗器械注册证代办理

三类医疗器械注册证又如何办理？　　

三类医疗器械产品由于风险程度最高，监管最为严厉。植入类医疗器械皆划入三类管理，三类医疗器械注册必须到国家药监局受理。办理三类医疗器械注册证需提交资料大体有12项，整个流程就比二类医疗器械注册麻烦多了，周期自然也长很多。对于医疗器械生产企业来说，就增加了很多预算。

Ps：三类医疗器械产品几乎都是高精尖产品，临床试验做不下来的产品也存在，究其原因如：病例数不够、临床方案设计问题等等。虽然三类医疗器械临床试验难度系数大，但三类医疗器械产品需求量大、利润率高、专利性强等特点，也让众多生产企业追求企业高质量发展屡试不爽。